南京巨豹生物工程有限公司秦生巨
近年来，水生动物养殖业在我国发展迅速，水生动物源性产品的产量2005年已达45800吨。伴之而来的是水生动物各种疾病的发生和流行，发病率和死亡率与日俱增，造成水生动物养殖业的极大经济损失。因此人们不断的在不断的寻求安全有效地防治措施。由此而来的医用药品、畜禽兽用药品衍生而来的水生动物用药品应运而生。水生动物药品的应用给我国水生动物的养殖业带来了良好的社会效益和经济效益。然而，由于养殖者片面追求经济效益，盲目而无序的使用抗生素及其他化学药物，使得药物残留给水生动物养殖经济的发展产生极大的反作用力。水生动物源性产品的抗生素及其他化学药物残留，造成我国出口创汇直接经济损失每年达数百亿元；药物残留给人体的危害业已显现，并已引起人们的广泛关注。因此，无药物残留的微生物生态制剂在水生动物养殖上的应用已成必然，并已获得良好的社会效益和经济效益。但是，由于目前水生动物养殖上应用的微生物生态制剂都是有医用或畜禽用的微生物生态制剂衍生而来。显然，由于给药的途径和使用对象的生物习性的差异，医用或畜禽用的微生物生态制剂制造及检验规程和质量标准是不能完全适用于水生动物用微生物生态剂的。为了发展水生动物的养殖经济，促进水生动物养殖技术的进步，改进水生动物源性产品的质量，提高社会效益和经济效益，维护国家和人民的利益，修订水生动物专用微生物生态制剂质量标准已势在必行，也是功在当代，利在千秋的事。本文就水生动物专用微生物生态制剂及质量标准修订中的相关问题讨论如下。
1标准修订的依据
1．1微生物生态制剂的起源和规范
1866年德国学者ErstHaeckel首次提出生态学作为生命科学的一个新的分支。140年来,生态学已有很大的发展。生态学按生物类型的分类，包括动物、植物、昆虫、微生物生态学。微生物生态学是研究微生物与环境的学科。因此，我们目前在水生动物上应用的微生物生态制剂就是微生物生态学的范畴。
微生物生态制剂的研究及应用起源于19实际末，20年代初。1908年E.Metchnikoff首次推荐口服乳杆菌奶制品。1954年大肠杆菌、粪链球菌制品进入药品市场。1977年德国Volkorrusch在赫尔本建立了微生态学研究所，主要从事对双歧杆菌、乳杆菌、大肠杆菌等活菌作生态疗法的研究与应用。在以后的数十年中微生物生态制剂，已建立了目前国际通用的质量标准：1．菌种标准：微生物生态制剂的生产菌种必须是正常微生物群的成员或其生长促进菌种；这些菌种必须进行严格的分类、鉴定；这些菌种在自然生态环境中必须无毒、无害，原则上这些菌种来源于自然生态环境再回归于自然环境。2．活菌数：微生物生态制剂的有效成份主要是活菌，而活菌的数目是质量控制的重要指标之一。3．安全性：对宿主或动物模型原定位系统无毒无害，安全有效。4．生态效应：具有生物拮抗、生长促进、防病治病等特定的生态效应。
1.2我国微生物生态制剂的的研究及应用
我国微生物生态学研究的创始人魏曦50年代初，在国内首先开展微生物生态学的研究。微生物生态制剂在水产养殖业中的应用始于20世纪80年代初期，最早应用于养殖业的微生物生态制剂是“光合细菌”，主要用于调节养殖水质。
1989年秦生巨等首次从太湖养殖珍珠的三角帆蚌中分离出9株嗜水气单细胞菌，随后进行了蛭弧菌对嗜水气单细胞菌裂解作用的研究。
1994年国家农业部批准并发布我国允许在动物上使用的微生物生态制剂及菌种，包括嗜酸乳杆菌、蜡样芽胞杆菌、枯草杆菌（只限于不产生耐抗菌素的菌株）、粪链球菌、噬菌蛭弧菌、嗜酸乳杆菌＋粪链球菌＋枯草杆菌、脆弱拟杆菌＋蜡样芽孢菌、酵母菌等8个品种，7个菌株。
然而，迄今为止对水生动物养殖用微生物生态制剂的研究仅限于产品开发和使用效果方面。对如何精确施用、测水施用、不同种类合理配伍、抑制与清除技术等方面研究甚少，造成在不同水域及同一水域的不同时间、不同施用量、不同施用方法所产生的效果差异很大。
毫无疑问，水生动物养殖用微生物生态制剂对调节养殖水体的微生物生态平衡，改善养殖水体，从而降低水生动物的发病率和死亡率是起积极作用的。实践证明，微生物生态制剂在水生动物防病治病方面具有良好的效果，并且可以解决抗生素及其他化学药物的耐药性和药物残留。但是，我国现阶段已有一定规模的水生动物用微生物生态制剂生产企业100多家，生产的微生物生态制剂多达近百种。主要的种类：单一菌种的微生物生态制剂，如光合细菌、硝化细菌、芽孢杆菌、蛭弧菌、乳酸菌、反硝化细菌等；一株以上的混合微生物生态制剂，如益生素、EM菌、益水宝、生物抗菌肽等。在这些微生物生态制剂中，有些微生物生态制剂的生产菌株根本就没有经过分类、鉴定，没有获得国家农业部的审核批准；有些微生物生态制剂成份不明，概念含糊不清，这是国务院兽药管理条例所不允许的；有些不执行国家现行质量标准，另订所谓企业质量标准。
1.3水生动物用微生物生态制剂现行的质量标准
现阶段我国用于水生动物养殖中的主要微生物生态制剂有光合细菌微生物生态制剂、硝化细菌微生物生态制剂、芽孢杆菌微生物生态制剂、蛭弧菌微生物生态制剂、乳酸菌微生物生态制剂、反硝化细菌微生物生态制剂等；而混合微生物生态制剂主要有益生素、EM菌、益水宝、生物抗菌肽等。执行的质量标准有三种：1．国家标准；2．地方标准；3．企业标准。
芽孢杆菌微生物生态制剂、蛭弧菌微生物生态制剂、乳酸菌微生物生态制剂等，凡是国家农业部批准的兽用(微生物生态制剂)生物制品，国家都有现行的制造和检验规程及质量标准。除此之外就是被农业部废止的地方质量标准和企业自行修订的质量标准。
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